如何通过法规遵从性测试

文章作者:科林·哈拉迪

为了指导组织开始一个有效的合规测试项目,有一些关键的机制需要到位……

产品测试、资格认证和法规遵从性——每个设计工程师在职业生涯中都会遇到这些问题。有效的合规计划不仅仅是效率问题;相反,效率应该是有效计划的固有组成部分,它来自于组织对各种测试计划的经验和理解以及实现其目标的能力。为了指导组织启动有效的法规遵从性测试计划,需要建立一些关键机制。尽管本文中提供的示例主要涉及电磁兼容性(EMC)合规性,但这些准备和规划的理念在其他方面广泛适用。


(来源:莱尔德连通性)

从一开始就保持领先

为了从一开始就构建一个成功的遵从性程序,您可以做几件事。首先要做的事情之一是获得管理层对法规遵循过程的支持。确保公司领导认识到这一点至关重要。在符合性测试期间,“为符合性设计”将节省大量的时间和成本,这是有效测试计划的关键组成部分。

准备和计划一个有效的合规程序也需要包含适用的法规和质量标准的设计参数。每个工程师都应该明白,设计的首要目标是满足产品需求,但设计符合监管要求的产品也同样重要。设计不符合适用的监管标准的产品,不管它有多好,都是无用的,因为产品根本无法销售。一个很好的经验法则是认识到,为了遵从性目的而合并到设计中的组件,如果被证明是不必要的,总是可以在以后删除。万博投注网址然而,相反——在设计完成后整合组件——则要困难得多。

预符合性测试或预扫描也有助于给出性能的近似值。在合规性测试中避免任何不必要的延迟或拒绝的最佳方法是尽早并经常进行预扫描。在线测试允许您确保您的产品能够通过监管测试,这取决于您在此过程中所做的任何设计更改。

你可以这样想:如果你在做汤,你会一路品尝,以确保它的调味方式正确。预扫描也不例外:它允许你在你的产品完成烹饪之前检查你的“口味”(即:测试结果),这样你就不会以没有达到预期的结果而告终。

找到市场,了解标准

另一个关键步骤是确定产品可获得的国家,以便了解其法律要求、指示和标准,这些将需要在设计中考虑。

仅在美国提供的产品与在国际上提供的相同产品受到不同的法律要求。针对国际市场的产品可能需要额外的测试,这增加了合规测试的成本和时间。国家之间存在相互承认协议(MRAs),允许一个国家向另一个国家转让已证明遵守的协议;但是,可能仍然需要额外的声明、文件和归档费用。

文件、信息和操作

准备和规划有效的法规遵从性计划最终要求您在向法规遵从性合作伙伴请求测试服务报价之前,确保提供与产品相关的所有文档和信息。

法规遵循测试工具通常会提供指导,帮助收集测试计划期间以及开发有效测试计划所需的相关信息,但与法规遵循合作伙伴讨论项目以避免任何不必要的意外仍然是一个好主意。

首先,确保将提供给测试设施的每个测试样品的正确操作。测试计划延迟的最大原因(尽管产品不符合要求)是为测试提供的设备的异常运行。

第二,与测试机构协调合规计划期间所需的操作模式。这可能包括开发特殊的测试软件/固件来运行设备的功能,在测试时监控设备的基本功能,或者将产品配置为多种操作模式。

第三,提供尽可能多的关于产品的文档。这可能包括但不限于示意图、方框图、操作原理、应用说明和任何适用的外围设备。

最后,为了补充本文档,为产品创建一个描述基本功能和性能标准的操作程序。此外,概述在发现符合性问题时的期望。对细节的适当关注将确保在最终合规期间获得更高的成功概率。

确保合规的成本是真实的,如果没有适当的计划,成本会迅速增加。准备和计划一个有效的合规程序将包括上述所有内容,但最重要的是一些耐心和纪律:了解您的产品通过了监管测试可能是有回报的,但如果没有一个具有知识和专业知识的可靠合作伙伴,这同样会令人沮丧。

- - - - - -科林·哈测试服务的战略业务发展经理在吗莱尔德连通性测试服务业务部

留下你的评论